根据卫健委2019年曾发布的政策文件及工作重点梳理,分析得出以下趋势。
首先是医药基层市场的集中度进一步提升,有助于药企进一步下沉。除了存量的三级医院,药企将发力布局二级及以下基层市场&民营医疗机构。卫健委医改重点任务相关内容中提及了制定医疗联合体管理办法,重点在100个城市建设城市医疗集团,在500个县建设县域医疗共同体。
同时,分级诊疗的推进将加强基层诊疗的服务水平,卫健委及相关部门过去一年颁布了多个文件以提升基层实力。例如,2019年~2020年,在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展促进诊所发展试点工作,根据试点经验完善诊所建设与管理政策,并在全国推广。诊所提供常见病、多发病诊疗服务和家庭医生签约服务的医疗机构。鼓励在医疗机构执业满5年取得中级及以上职称资格的医师,全职或兼职开办专科诊所,并鼓励将诊所纳入医联体建设。此外还发布了城市医疗联合体建设试点城市名单,确定了118个城市医联体建设试点城市。
医院绩效考核方式的改革和医务人员的薪酬改革也是接下来的大势所趋。相关政策包括制定医疗机构用药管理办法、完善公立医院政府投入政策,以及制定二级及以下公立医疗机构绩效考核办法,全面开展三级公立医院绩效考核工作,推动开展二级及以下公立医疗机构绩效考核工作等。随着在考核方式和人员薪酬方面的调整,对于医疗机构的用药结构也会带来调整。
从卫健委的角度看未来的方向,抗肿瘤、儿童药、老年药、罕见病、慢病等用药成为支持重点。值得注意的是,一方面,卫健委通过发布鼓励仿制的药品目录指导药企研发方向,另一方面,发布国家重点监控合理用药药品目录以调整用药结构,成为临床的使用和研发的重要参考。
卫健委发布的第一批鼓励仿制药品目录包含34个药品,包括抗癌药、传染病药、罕见病药等,引导企业研发、注册和生产。并且该举措将形成常态化,2020年起每年年底前将发布鼓励仿制的药品目录。
在第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)中公布20了个药品名单,要求对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。各省还将公布省级重点监控合理用药药品目录。根据卫计委于2018年底发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不短于1年。
对于抗肿瘤、儿童药、老年药、罕见病、慢病等重点用药的支持,在抗癌药方面,2019年9月,卫健委、药监局、医保局等发布了“健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)”,推进癌症筛查、早诊早治和规范诊疗,推进癌症区域医疗中心建设,建立完善抗癌药物临床综合评价体系等。在审批方面,将加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。
在儿童药方面,卫健委公布了第三批34个鼓励研发申报的儿童药品清单,此外还成立了国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会,开展制定和修订儿童血液病、恶性肿瘤诊疗规范、临床路径等技术规范等工作。
在慢病用药方面,医保局、财政部、卫健委、药监局发布了关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障,要求对高血压糖尿病用药按通用名合理确定医保支付标准并动态调整,并积极推进药品集中带量采购工作,以量换价、招采合一,对列入带量采购范围内的药品,根据集中采购中标价格确定同通用名药品的支付标准。根据高血压糖尿病参保患者就医和用药分布,鼓励开展按人头、按病种付费。
为鼓励罕见病制药产业发展,财政部于2019年2月发布关于罕见病药品增值税政策的通知,通知显示自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,将降低患者用药成本。
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