根据国家药监局06月02日药品批准证明文件送达信息发布,扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司帕拉米韦注射液获批上市,此外作为mah持有人广东中润药物研发有限公司3月24日也获批上市,生产单位为广东星昊药业有限公司。
药监局帕拉米韦获批情况
帕拉米韦是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,是继扎那米韦和奥司他韦之后的又一新型流感病毒na抑制剂。
上市之路
2013年4月5日,国家药监局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。
市场销售
2022年之前只有南新制药帕拉米韦氯化钠注射液在国内销售,销售情况如下:2016年0.24亿元,2017年0.7亿元,2018年1.52亿元,2019年已经达到5.2亿元,2020年达到8亿元。根据南新制药2021-2022年报,抗病毒类药物销售分别为4.32亿元、4.61亿元。
cde原料药登记情况
原料药产能布局情况(不完全统计)
备注:布局产能不代表实际产量。
药品审评情况
根据,2022-2023年在审评审批中的企业分别为15家、14家。
结语
根据南新制药年报目前帕拉米韦吸入溶液仍处于临床1期。随着国内其他厂家的布局,无疑会改变现有帕拉米韦市场格局。但众多企业的布局,重塑的应该还有我们现有以奥司他韦为首的抗流感病毒市场。
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