近日,强生召开了投资者会议(pharmaceutical business review meeting),就公司的在研管线与项目展开详细的介绍,同时也披露了强生多个潜在的重磅管线药物。后台回复“强生”即可下载完整版ppt.

 

目前,强生制药的重点布局领域分别为肿瘤、免疫、心血管、代谢、视网膜疾病、神经系统、肺动脉高压、抗感染及疫苗。

 

根据前段时间强生所披露的q3财报,第三季度总销售额为233.38亿美元,同比增长10.7%,制药业务板块的销售额为129.94亿美元,同比增长13.8%。其中,强生的免疫领域与肿瘤领域为业务增长贡献了主要力量。免疫领域第三季度销售额为42.5亿美元,同比增长12.2%;肿瘤领域销售额为36.65亿美元,同比增长17.1%。


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从强生所公开的研发管线来看,与之前相比,在拓展上市药物新适应症的基础上,注重创新管线,深挖现有产品与新产品之间的组合价值。截至2025年,强生有望递交16款创新疗法或疫苗的监管申请,其中14款创新疗法具有成为重磅药物的潜力。


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免疫领域

 

对于免疫领域,强生已批准上市的产品有remicade、simponi、stelara(乌司奴单抗)以及tremfya(古塞奇尤单抗)。其中,stelara和tremfya是拉动强生制药2021年第三季度的核心引擎,但是remicade却受到生物类似药的冲击导致销量“遇冷”。

 

值得注意的是,针对斑块银屑病、银屑病关节炎治疗的tremfya在第三季度销售额为5.37亿美元,同比增长64.1%,展现出强劲的增长势头。


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自2017年批准上市后,tremfya作为全球第一个抗il-23单抗药物,表现一直稳定上升。强生发布的临床研究结果表明,不同剂量下tremfya治疗斑块性银屑病的效果显著优于修美乐,未来强生将继续扩大此药的免疫疾病适应症范围。据evaluate pharma预计,到2024年,tremfya的年销售额将增长到近34亿美元。

 

2021-2025年,强生将递交上市申请的产品包括bermekimab、jnj-2113、nipocalimab等药物及适应症。

 

在tremfya的业绩鼓励下,强生也将继续在il-23领域上发力,jnj-2113便是一款口服il-23r抑制剂,提升患者顺应性。

 

除此以外,bermekimab同样具有重磅药物的潜质。虽然目前bermekimab处于ii期临床阶段,但是作为一款潜在first-in-class抗il-1α抗体,或许能够打开特应性皮炎和化脓性汗腺炎的首个疗法。

 

肿瘤领域

 

强生将肿瘤领域的未来发展定义为“3次增长(three waves of growth)”——产品组合的扩展、创新药上市、肿瘤科学的发展。

 

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在已上市的产品中,强生在10年间已上市10款新药,保持着稳定的新药频率,也创造了多个first。例如首个治疗多发性骨髓瘤(mm)的darzalex、首个btk抑制剂imbruvica,这两款药物均为强生带来了亮眼的业绩增长。


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darzalex作为该领域上市的第一款生物药,于2015年11月被fda批准用于接受过至少3种治疗方案的mm患者,成为全球首个上市的针对肿瘤浆细胞表面的cd38分子的单克隆抗体。随着后期适应症范围的扩大、联合疗法的推进等,darzalex将进一步巩固线治疗mm的地位。

 

不过,强生还在联合传奇生物共同开发carvykti,此款疗法的上市在未来将有望成为晚期mm标准治疗的car-t疗法。根据asco年会上的数据显示,80%接受治疗的复发/难治性mm患者在18个月内达到严格完全缓解,中位缓解持续时间为21.8个月。

 

目前,carvykti已经获得美国fda授予的优先审评资格,有望在明年春天获得批准,成为强生管线中的又一重磅产品。

 

除了mm领域以外,从强生的q3业绩表现看,用于治疗前列腺癌的erleada正在处于上升期,第三季度销售额为3.44亿美元,同比增长66.7%,前景可期。2013年,强生以10亿美元的价格收购aragon,正是看上了这款aragon的旗帜性药物erleada。

 

在前列腺癌领域,强生的资源可谓丰富。在erleada之前,前列腺癌最畅销的药物也是来自强生的zytiga。不过如今面临zytiga专利到期的问题,erleada完全可以作为强有力的补充。

 

同时,值得关注的是,强生还正在解锁变革肺癌领域的精准疗法——靶向egfr和met的双特异性抗体rybrevant。如今,rybrevant已经获得美国fda的加速批准,与强生开发的第三代egfr抑制剂lazertinib联合,用于治疗携带egfr外显子20插入突变的非小细胞肺癌(nsclc)患者。强生认为,这一组合具有成为治疗egfr突变驱动nsclc患者和多种egfr和met驱动的其它癌症类型的“best in class”疗法的潜力。

 

在此次财报中,alex gorsky再次提及即将卸任的消息。在其任职期间,成绩斐然,使强生的市值从近1800亿美元上升至超过4700亿美元。此前在2021年8月19日,gorsky宣布将由其长期副手joaquin duato于2022年1月3日接棒。

 

这对于强生的制药业务而言并非是坏消息。duato在成为gorsky副手前,曾领导强生制药业务。期间,他推动了制药业务的加速增长和盈利,并帮助指导了公司的企业战略规划过程。


待强生的消费者业务剥离后,duato或将借力整合强生的内外部资源,延续在制药业务上的成功经验。


参考文章:

[1] 医药魔方:《强生2021q3:营收超233亿美元,制药业务增长13.8%,新冠疫苗销售5亿美元》

[2] 医药魔方:《干货!强生研发日战略布局及产品管线(附ppt)》

[3] 药明康德:《强生公布最新研发管线,多款药物有望成为重磅

[4] 思宇研究院:《医疗剧人强生的诞生与成长|械企风云》

[5] 新药前沿:《跨国药企研发管线分析系列(4——强生:充分挖掘现有产品新价值》

[6] 药明康德:《未来4年有望递交14款潜在重磅新药上市申请,强生展现研发蓝图》


本文摘自---药精通 bio

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